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医疗器械网络销售新规将施行 销售者需注意啥

  中国江苏网3月1日讯 家住南通开发区的徐女士近期打算开一家卖隐形眼镜的网店,她了解到国家食药监总局目前发布了《医疗器械网络销售监督管理办法》,特致电本报《小编帮你问》栏目,咨询具体需要办理的审批手续及注意事项。

  答:3月1日起,《医疗器械网络销售监督管理办法》正式施行。新规对销售者的义务做了明确规定。销售者可通过自建网站(包括APP),或者在医疗器械网络交易第三方平台上销售医疗器械。但不论是网络直接经营者还是第三方平台,都必须到食品药品监管部门备案。而且,要具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件,设置专门的医疗器械网络质量安全管理机构或管理人员,并保障销售交易数据和资料真实、完整、可追溯等。

  市食药监局某处负责人表示,由于新规刚下达,我市医疗器械网售还未出台明确措施,市民可耐心等待通知。

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